公司基本信息

北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司

所属行业: 医药/生物工程+专业服务(咨询/财会/法律/翻译等)
公司性质: 民营
公司规模: 100-499人
公司地址: 北京市西城区月坛南街26号院1号楼4010室
公司介绍: 北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司(Beijing Stemexcel Technology Co.,Ltd),简称斯丹姆赛尔公司,是一家合同研究组织。
斯丹姆赛尔公司2005年成立至今,为国内外客户提供了全方位的服务,主要包括药品及器械注册事务,I-IV临床研究,生物等效性试验和国际多中心临床研究,满足了国内及国际日益增长的在中国开展临床研究的需求。公司在为客户服务的过程中,充分尊重客户的要求,结合自身丰富的项目操作经验和良好的外部资源,本着诚信合作、双赢互惠和共同发展的合作态度及专业、严谨、高效的工作作风,积极主动地为国内、外客户设计切实可行的服务方案,提供高水准、个性化、专业化的临床研究及注册事务等各项服务。现已成功为欧美等外资、合资医药企业/医疗器械公司以及国内大、中型医药企业/医疗器械公司提供优质服务,并成为长期的战略合作伙伴。迄今为止,已帮助客户完成药品及器械申报注册和各类临床研究项目数十项。合作领域主要涉及肝病、肿瘤、风湿免疫、皮科、呼吸、消化、内分泌、神内、神外、麻醉、骨科、心脑血管等专业。

斯丹姆赛尔公司的总部设在北京,并在广州、长沙、武汉、重庆、成都、西安、郑州、上海、南京、济南、石家庄、天津、沈阳、长春、哈尔滨等近二十个主要省会城市设立驻地监查员,以保证提供高效、高质量的服务。公司拥有一支成熟、团结、奋进的团队,团队的成员接受过国家食品药品监督管理局关于药物临床试验质量管理规范(SFDA-GCP),国际协调化会议药物临床试验质量管理规范(ICH-GCP)及其相关知识的培训,并有多年的医药行业工作经验。

斯丹姆赛尔公司本着质量就是生命的理念,成立9年来,在为客户服务过程中,不断进行总结,不断完善自我,积累了丰富的经验。公司拥有完善的SOP管理体系,建立了成熟、严密的内部质量控制管理体系,以及开发了先进的,拥有自主知识版权的电子数据采集系统。同时,与全国各地临床研究机构的肝病、肿瘤、神外、风湿免疫、皮科、呼吸、消化、内分泌等专业的多位知名专家长期保持着密切的合作关系,为公司的方案设计,临床研究实施,总结报告撰写等方面工作提供指导和帮助。通过高质量的服务,斯丹姆赛尔公司已在业内赢得良好声誉。
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