公司基本信息
河北浓孚雨生物科技有限公司
所属行业: | 医药/生物工程+医疗设备/器械 |
公司性质: | 民营 |
公司规模: | 20-99人 |
公司地址: | 石家庄高新区长江大道238号1号楼2层 |
公司介绍: | 浓孚雨生物科技有限公司简介 浓孚雨定位癌症病种,战略目标是针对肿瘤的精准医疗细胞免疫治疗技术,引领生物技术创新和产业化。着眼国际前沿技术,突出临床优势,现拥有细胞治疗领域自主知识产权国家发明专利10项。 一、技术引领 (一)国际首创核心技术3项: 1.非病毒mcDNA转染人T细胞核心技术; 2.四代CAR-T核心技术; 3.通用型CAR-T核心技术。 (二)国内首创核心技术3项: 1.免疫检测点阻断CTL/TIL/NK/CAR-T核心技术; 2.干细胞来源DC及T细胞大批量扩增核心技术; 3.治疗型DC疫苗核心技术。 二、产业引领 (一)“铜子环”细胞制剂系列有:治疗型DC疫苗(新药受理号CXSL1500028),肿瘤特异性CTL,免疫检测点阻断CTL/TIL,PSCA-CAR-T(年底获得临床批件),NKG2D-CAR-T,CD133-CAR-T,GPC3-CAR-T,CD19-CAR-T等; (二)“新得”体外诊断试剂系列有:细胞治疗辅助诊断试剂盒IG-AMG(II类4个),细胞冻存液、培养基(II类各1个),申报中有PSCA环状RNA诊断试剂盒(III类1个)。 (三)临床应用有:治疗型DC疫苗、肿瘤特异性CTL/TIL、免疫检测点阻断CTL,自2012年至2016年在华北重点三甲医院治疗各种实体肿瘤3200余人次,总体有效率68%,胃癌2年复发转移率从50-60%降低到30%以下,社会效益和经济效益显著。 三、创新商业模式 有规范的质量管理体系和临床专业人才团队, 有独立知识产权自主研发产品, 有专业医疗服务机构, 有创新技术服务模式, 以肿瘤病人临床治疗需求为牵引, 以细胞制剂和诊断试剂产品、细胞治疗技术服务为依托, 以自建生物治疗特色医疗机构为支撑(医联体), 向更广泛区域开展肿瘤治疗服务, 向全国范围拓展辐射,建立行业领导地位。浓孚雨成长历程 河北浓孚雨公司成立于2012年,是产学研一体化高新技术企业,公司以肿瘤病种为核心,产品围绕肿瘤生物诊断制剂、细胞类生物新药两大类。 2012年成功通过了ISO9001质量管理体系认证; 2012年列为河北省重点项目,建立“河北省细胞生物技术研发与转化中心”; 2014年河北省人事厅批复挂牌“博士后创新实践基地”; 2015年河北省科技厅批复成立“河北省细胞生物工程技术研究中心”; 2016年获得“河北省高新技术企业”认证; 2018年建立“院士工作站”,以王广基院士为首开展与中国药科大学合作; 2018年与上海交通大学共建“细胞免疫治疗新药研发石家庄实验室”; 2018年获得石家庄高新区管委会“瞪羚企业”认证; 六年中公司完成国家及省市级科技专项14项; 已获批国家发明专利9项; “新得”体外诊断制剂两项。2015年获批生物制品医疗器械3个。 产品“铜子环”一类新药:2015年已获批直肠癌CTL治疗型疫苗1项; |
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