公司基本信息

健亚(常州)生物技术有限公司

所属行业：	医药/生物工程
公司性质：	合资
公司规模：	100-499人
公司地址：	常州市新北区寒山路7号生命健康产业园加速器4号楼
公司介绍：	健亚（常州）生物技术有限公司于2014年底落户常州国家高新区生命健康产业园，公司由沈纯博士创建。首期注册资本1.2亿美元。2017年12月获得5000万美元B轮投资，旨在发展成为我国胰岛素系列产品国际产业化的领军企业。健亚生物汇聚10余位具有20多年欧美中生物制药产业化经验的企业家、科学家、工程师，长期专注重组蛋白药物的关键技术研究和产业化，团队拥有国际领先的核心技术。公司实施国内外同步产品注册，国际市场与欧美大型医药企业合作开拓的发展战略，向国内外患者长期提供价格合理的高质量生物制剂产品，打造新一代具有国际竞争力的生物制药企业。健亚生物总投资10亿美金，总规划占地800亩，采用“一次性规划，分阶段投资发展”的策略：I期项目位于新北区生命健康产业园加速器4号楼，总投资2亿，总建筑面积15000平米，包括研发中心和GMP生产线，其中生产线主要用于中试研究及欧美中国际临床用药的生产及初期商业化生产。I期项目由国际专业设计院参照EMACGMP及中国GMP设计，研发中心已于16年3月投入使用，生产厂房于2017年底安装竣工。项目建成后可实现年产百公斤级蛋白产品，预计年产值达10亿人民币。II期项目位于新北区辽河路以北，狮山路以西，已购建设用地100亩，计划投资4.5亿人民币，于2015年9月奠基。II项目按照CFDA、EMA、FDA的cGMP标准，设计建造1吨原料药/1亿支制剂生产线。2017年欧盟知名设计公司Pharmadule团队完成了概念设计，计划于2018年第2季度开始施工，2020年竣工，项目达产期销售目标计划达到50-100亿人民币。III期项目建设用地700亩，计划总投资5亿美元，预计2026年竣工，年产能达9亿支水针剂。健亚生物I期生产线的厂房设施设备及质量体系建设已获得欧盟QP的基本认可，目前正在按照欧盟QP的建议进行差距分析、整改和完善，2018年8月底通过欧盟QP审计后即开展胰岛素系列产品的欧盟临床试验用药生产，2019年上半年进行欧盟临床试验申请，预计2021年产品可上市。为搭建符合EMA、FDA及中国法规的质量管理体系，公司在邀请欧美专家为顾问的同时，携手业内知名咨询公司合作搭建完善的GMP质量管理体系。基于公司正处于快速成长期，我们向有志于在生物医药领域展示才华和实现自我的精英们发出最为诚挚的邀请。我们将为您提供最适合您的专业岗位、具有竞争力的薪资福利，同时我们将为您提供更加优越和广阔的发展平台。热忱欢迎国内外生物医药领域的精英加入我们的团队，共同实现我们的理想！

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