公司基本信息

法伯新天

所属行业: 医药/生物工程+医疗设备/器械,医疗/护理/美容/保健/卫生服务
公司性质: 民营
公司规模: 20-99人
公司地址: 北京市朝阳区霄云路36号1幢第23层2302号房间
公司介绍: 专业的人员:涉及药品研发、注册、临床试验等的专业团队专精于法规:精准掌握国家的药品注册有关政策法规及趋势,精通注册流程细节可控:全流程管理:提供从立项到获得批件全过程服务,颗粒化的项目管控;研究机构战略协作:相对固定合作机构,优先执行;深入参与研究:充分参与实验方案制定,全程监控项目执行;全程审评对接:确保问题及时发现和解决,结果导向;透明的沟通:与客户信息沟通及时、畅通、全面;业务骨干均为资深人士;核心业务人员公司持股、构架稳定合作机构齐备完整:法伯新天与众多的GMP企业、GLP实验室、GCP实验室、CRO公司、医疗机构具有长期战略合作,能够满足各种药品GMP条件的制备、临床前研究和临床实验的需要有关政府资源匹配:法伯新天保持与众多审评专家、CDE专家的顺畅沟通;能够在法规框架内制定积极、灵活的注册策略并根据法规变活做出及时调整新药转化放射性造影剂新药转化项目:一类新药/国家重大新药创制项目超声造影剂新药转化项目:二类新药/国家重点研发计划洽谈中新药转化项目重组蛋白、单抗、干细胞未来注册项目国产原料药注册进口原料药注册进口化药、生物制品进口二类医疗器械
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