公司基本信息

盛恩(北京)医药科技有限公司

所属行业: 医疗/护理/美容/保健/卫生服务+医药/生物工程,医疗设备/器械,专...
公司性质: 民营
公司规模: 20-99人
公司地址: 北京市丰台区马家堡东路106号2号楼930室
公司介绍: 盛恩医药是一家致力于医疗器械临床试验的CRO公司,一直关注器械行业的动态,技术革新、材料创新等。器械GCP正式实施以后,无论从国家局还是机构层面,对器械临床试验实施要求越来越严格。一个高质量的临床试验需要一个专业的团队来执行。公司目前在医疗器械注册、临床试验方面积累了丰富的经验,赢得了口碑。领域包括,冠脉、外周、神经、骨科、电生理等。公司项目负责人及项目经理均有企业从业经历,拥有十年的器械行业从业经验,更好的从申办方角度出发,结合临床法规现状,早日完成产品上市工作。公司业务:一、医疗器械注册承接注册检验撰写注册文件材料的整理及递交临床评价资料二、动物实验动物实验设计动物实验实施动物实验数据分析动物实验报告撰写三、医疗器械及诊断试剂临床试验临床试验设计临床试验监查数据管理及统计分析总结报告撰写四、其他产品注册培训临床试验培训产品市场调研增值服务公司优势:专业化公司团队、良好的口碑、完善的SOP、审评专家资源、增值服务。
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